자주하는 질문

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의료전문가

자주 하는 질문

General

(1) 자가골이식 (Autogeneous bone graft)

정의 : 환자의 한 부위로부터 골을 채취하여 다른 부위에 이식하는 것

장점 : 항원항체 반응을 일으키지 않아 치유가 비교적 잘 된다.

단점 : 골을 채취하기 위해 추가 수술이 필요하며 통증이 수반된다.

골의 채취량이 제한되며 시간과 비용이 많이 든다.

(2) 동종골이식 (Allogenic bone graft)

정의 : 유전적으로 동일한 종으로부터 채취된 골을 이식하는 것

장점 : 유전적으로 같은 종이므로 치유 능력이 우수하다. 골이식재의 양이 자가골이식에 비해 상대적으로 충분하다.

골 채취를 위한 추가 수술이 필요하지 않아 시간과 비용을 줄일 수 있다.

다양한 종류의 골이식이 가능하다.

단점 : 면역거부반응이나 전염의 가능성이 있으나 제조 시 멸균이나 냉동, 화학적 처리에 의해 처리한다.

(1) 골유도 (Osteoinduction)

뼈의 구성성분이 유기물 성분 중 골형성단백질(BMP : Bone Morphogenic Protein)과 같은 성장인자가 이식된 주위의 미분화 된 간엽세포(Stem cell)들을 조골세포(Osteoblast) 등으로 분화될 수 있도록 자극을 주어 골이 형성될 수 있도록 유도하는 과정을 일컫는다.

(2) 골전도 (Osteoconduction)

골 유도를 통해 생성되는 골세포들과 그 세포들이 클 수 있도록 하는 혈관 등이 증식이 되어 들어와 골 생성을 할 수 있는 환경을 만들어 가는 매개체(Scaffold) 역할을 하는 과정을 일컫는다.

각종 사고나 질병 등으로 인해 다양한 부위에 뼈가 결손이 되는 경우가 있습니다.

예를 들면 사고로 인한 골절이나 결손, 팔다리의 관절의 TTA나 TPLO와 같은 수술필요, 염증이나 낭종 등 다양한 형태의 결손이 생길 경우 그 부위에 적절한 골이식을 함으로써 동물의 생명을 살리고 건강한 삶을 지켜주게 됩니다.

Periodontal

동물의 치아는 인간의 치아보다 훨씬 긴 뿌리를 가지고 있어 결손 시 깊은 공간을 남깁니다. 이를 방치하게 될 경우 구강 내 특성상 음식물 등을 잇몸으로 씹게 되어 세균 등의 침투로 염증이 생기게 되어 보다 더 큰 질병이 될 수 있습니다. 때문에 치아 추출이나 결손 시 골이식으로 공간을 채워 건강한 잇몸뼈를 건강하게 재건하는 것이 무엇보다 중요합니다.

(1) 이종골이식 (Xenogenic bone graft)

정의 : 채취가 용이한 종이 다른 동물로부터 골을 채취하여 이식하는 것

장점 : 골 이식재를 구하기 용이하다.

단점 : 다른 종이기에 개체 간의 유전적인 이식항원의 문제가 있다.

(2) 합성골이식 (Synthetic bone graft)

정의 : 화학 처리에 의해 얻어진 칼슘 등을 이식하는 것

장점 : 가격이 상대적으로 저렴하다.

단점 : 생체친화적이지 않아 동종골이식에 비해 좋은 예후를 기대하기 어렵다.

1. Cortical Bone (피질골)

골의 외부표면을 구성하고 매우 단단하며 강도와 밀도가 높아 볼륨 유지 능력이 뛰어나고 큰 하중을 견딜 수 있어 신생골 생성기간 동안 지지대의 역할을 수행할 수 있습니다.

2. Cancellous Bone (해면골)

뼈의 내부를 구성하고 있으며 피질골과는 대조적으로 다공성이 큰 3차원 기둥 격자 모양으로 마치 스폰지 모양과 같은 구조를 가지고 있습니다. 따라서 신생골이 생성될 때 새로운 뼈세포들이 타고 올라갈 수 있도록 지지체(Scaffold) 역할과 재관혈화(Revascularization)를 위한 이상적인 환경을 형성해 주어 골전도(Osteoconduction) 능력이 뛰어납니다.

3. Demineralized Bone (탈회골)

뼈는 약 70%의 무기질과 약 30%의 유기질로 구성되어 있습니다. 이 무기질로 둘러싸인 유기질 안에는 골형성단백질(Bone Morphogenic Protein)과 같은 성장인자(Growth Factor)들이 들어있습니다. 이 뼈의 구성성분 중 무기질성분 등을 제거하는 탈회(Demineralized) 과정을 통하면 뼈 재생에 도움이 되는 골성장인자(Growth Factor) 등이 빠르게 노출이 되어 골유도(Osteoinduction) 능력이 올라가 질 좋은 뼈 재생에 도움이 됩니다.

본 제품은 실온 보관 되어야 합니다. 본 제품을 냉장 혹은 냉동 보관하지 말아야 합니다.

조직 공급자와 사용자는 본 제품을 사용 전 보관 시 고온다습한 환경은 피해야 합니다. 제품 반환 시에는 분배받은 곳에 연락하여 안내에 따라 반환해야 합니다.

유효기간은 제품 생산일로부터 2년입니다. 각 제품별로 겉 Box 포장에 표시되어 있습니다.

본 제품은 완제품 포장 후에 전자빔(Electron Beam) 조사에 의해 멸균되었습니다.

해당 멸균 절차는 박테리아 및 진균의 오염 수준을 감소시키는 것으로 유효성이 검증되었습니다. 멸균을 확인할 수 있는 인디케이터가 포장에 붙어 있으며 멸균 후 색깔이 노란색에서 빨간색으로 변합니다. 간혹 멸균한 제품의 인디케이터가 이동과 보관 중 높은 온도와 습도로 인해 주황색으로 변색되기도 하지만 제품에는 전혀 이상이 없습니다. 본 제품을 재멸균해서는 안 됩니다.

1. 무균 기법은 수술 후 합병증의 위험을 최소화하기 위해 유지되어야 합니다. 필요한 제품의 양은 시술의 종류와 치료되어야 하는 결손의 크기에 바탕을 둡니다.

2. 제품의 포장은 수술 시 사용의 편리함을 제공하기 위해 특수하게 디자인되었으며 재수화(rehydration)할 필요가 없습니다.

3. 사용방법

(1) 겉 Box 포장을 제거하고 안쪽 파우치 포장을 꺼냅니다.

(2) 멸균상태를 유지하여 첫 번째 파우치를 제거하고 이식재가 들어있는 두 번째 진공 파우치를 개봉하여 제품을 멸균 영역으로 옮깁니다.

(3) 이식재가 들어있는 주사기 끝의 초록색 실리콘 뚜껑을 살짝 힘을 주어 앞으로 잡아당겨서 제거하고 주사기에 액세서리(니들형 어댑터)가 결합된 상태로 밀대로 밀면서 사용하면 내용물을 소량씩, 천천히 작은 부위에 적합하게 짜내어 사용할 수 있습니다.

(4) 만일 큰 부위에 사용하거나 원하는 모양으로 성형을 할 경우 주사기에 결합되어있는 액세서리(니들형 어댑터)를 손으로 잡고 돌려서 제거한 후 밀대를 밀면서 사용하면 한 번에 많은 내용물을 짜내면서 사용할 수 있습니다.

4. 이식재들은 사용 시 가능하다면 골 생성 촉진을 위해 혈액 공급이 원활한 환경에 이식하십시오.

본 제품은 실온 보관되어야 합니다. 본 제품을 냉장 혹은 냉동 보관하지 말아야 합니다. 조직 공급자와 사용자는 본 제품을 사용 전 보관 시 고온다습한 환경은 피해야 합니다. 제품 반환 시에는 분배받은 곳에 연락하여 안내에 따라 반환해야 합니다.

유효기간은 제품 생산일로부터 5년입니다. 각 제품별로 겉 Box 포장에 표시되어 있습니다.

본 제품은 완제품 포장 후에 전자빔(Electron Beam) 조사에 의해 멸균되었습니다. 해당 멸균 절차는 박테리아 및 진균의 오염 수준을 감소시키는 것으로 유효성이 검증되었습니다. 멸균을 확인할 수 있는 인디케이터가 포장에 붙어 있으며 멸균 후 색깔이 노란색에서 빨간색으로 변합니다. 간혹 멸균한 제품의 인디케이터가 이동과 보관 중 높은 온도와 습도로 인해 주황색으로 변색되기도 하지만 제품에는 전혀 이상이 없습니다. 본 제품을 재멸균해서는 안 됩니다.

1. 무균기법은 수술 후 합병증의 위험을 최소화하기 위해 유지되어야 합니다. 필요한 제품의 양은 시술의 종류와 치료되어야 하는 결손의 크기에 바탕을 둡니다.

2. 제품의 포장은 수술 시 사용의 편리함을 제공하기 위해 디자인되었습니다.

포장 개봉 후 무균상태를 유지하여 최대 24시간 이내에 재수화(rehydration)를 해야 하며 재수화 후 4시간이 경과한 제품은 반드시 폐기해야 합니다.

3. 주사기를 이용할 경우

(1) 겉 Box 포장을 제거하고 안쪽 파우치 포장을 꺼냅니다.

(2) 멸균 상태를 유지하여 첫 번째 파우치를 제거하고 이식재가 들어있는 두 번째 진공 파우치를 개봉하여 제품을 멸균 영역으로 옮깁니다.

(3) 이식재가 들어 있는 주사기 끝의 초록색 실리콘 뚜껑을 살짝 힘을 주어 앞으로 잡아당겨서 제거한 후 그 초록색 뚜껑을 주사기 밀대의 끝에 끼웁니다. (이식재 분출 시 STOPPER 역할을 하게 됩니다.)

(4) 투명 필터(망) 캡은 그대로 둔 채 주사기를 환자의 혈액이나 Saline에 담가 밀대 끝의 초록색 실리콘 뚜껑이 끼워진 부분을 잡고 수 차례 앞뒤로 반복한 후 안의 내용물이 충분히 적셔질 수 있도록 재수화(rehydration)를 시킵니다. 이 경우 입자크기에 따라 약 5~10분 이상 소요될 수 있습니다.

(5) 재수화가 끝나면 초록색 실리콘 뚜껑이 끼워진 밀대를 필터(망) 캡 방향으로 살짝 밀어내어 남은 액체를 빼냅니다.

(6) 투명 필터(망) 캡을 돌려서 제거한 후 초록색 실리콘 뚜껑이 끼워진 밀대를 밀면서 내용물을 이식할 곳에 사용합니다.

뼈의 구성성분 중 무기질성분을 일정 비율까지 제거하는 탈회(Demineralized)공정을 통하면 뼈 재생에 도움이 되는 골형성단백질(Bone Morphogenic Protein)과 같은 성장인자(Growth Factor)가 노출이 되어 골유도능(Osteoinduction)이 올라가 빠르고 질 좋은 뼈 재생에 도움이 됩니다.

이 탈회된 뼈 가루에 점성이 강한 수용성 조성물을 혼합하게 되면 강한 점성을 띠게 됩니다. 따라서 별도의 재수화가 필요 없고 즉시 원하는 모양으로 반죽하여 사용하거나 다른 파우더 본과 혼합하여 사용할 수 있습니다.

여기서 사용된 점성이 강한 수용성 조성물은 탈회골에서 노출된 BMP 등 성장인자의 작용을 돕고 또한 방사선 멸균 과정에서 생기는 탈회골의 입도감소나 콜라젠 분해, 성장인자들의 파괴 등을 줄여줌으로써 보다 질 높은 골 재생에 도움을 줍니다.

이러한 제품을 DBM(Demineralized Bone Matrix)이라 칭합니다.

본 제품은 수의학 전용으로 동물이 아닌 사람에게는 절대 사용해서는 안 됩니다.

1. 일반적 주의 사항

(1) 일회용이므로 재사용하지 않습니다.

(2) 전자빔(Electron Beam) 조사에 의해 멸균된 포장상태를 확인 후 사용하며 재멸균하지 않습니다.

(3) 포장이 뜯겨 있거나 손상된 제품은 사용하지 마시고 구입한 곳으로 보내주셔야 합니다. 단, 사용자의 부주의로 인한 포장 손상 등의 경우에는 제외합니다.

(4) 사용 유효기간이 경과된 제품은 사용해서는 안 됩니다.

(5) 전문 의료인(수의사)에 의하여 사용되어야 하며, 사용 목적 이외의 사용을 금합니다.

2. 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용, 사고 발생 등에 대한 주의 사항

(1) 골 결손 부위에 이식재를 과량으로 이식할 경우 이식재가 주변 조직으로 침입하여 염증 반응을 일으킬 수 있습니다.

(2) 면역력이 약하거나 면역장애를 가진 환자에게 사용 시 면역 거부 반응이 발생할 수 있습니다.

(3) 명시된 사용법 이외의 방식으로 환자에게 투여 시(정맥주사, 피하주사 및 근육주사 등) 혈전 등 심각한 합병증을 일으킬 수 있습니다.

(4) 포장이 파손되었거나 사용 유효기간이 지난 제품을 사용 시 감염을 초래할 수 있습니다.

(5) 본 제품은 생리식염수나 환자의 혈액 성분과 혼합하여 사용할 수 있으나 만약 골 시멘트 계열 제품과 함께 사용할 경우 본 제품의 유효성분 석출 속도 저하를 초래할 수 있으며 열 발생 등으로 인해 이식된 부위에서 조직손상을 유발할 수 있습니다.

(6) 수술실 혹은 무균실 이외에서 사용 시 외부 오염물질에 의한 감염으로 발열 및 염증 반응 등 부작용이 발생할 수 있습니다.

3. 감염 가능성에 대한 주의 사항

조직 처리 절차, 기증자 선별 및 조직검사 절차 등은 모두 감염 또는 질병 전파의 위험을 줄이기 위해 만들어졌습니다. 다른 장기 이식이나 수혈 등과 마찬가지로 모든 발생 가능한 위험을 최소화하기 위해 엄격한 품질관리 시스템을 시행하고 있지만 그럼에도 불구하고 감염성 인자 전염 및 염증 반응 등 작은 위험 등이 있을 수 있습니다.

본 제품을 사용한 수의사, 이식기관 또는 병원은 이식된 조직의 추적을 위해 "조직이식결과 기록지"를 작성해야 합니다. 조직이식 결과기록지와 떼어낼 수 있는 차트 라벨은 본 제품 포장에 포함되어 있습니다. 본 기록지는 수술 시 작성되어야 합니다.

이식기관, 수의사 성명, 이식된 조직 정보(차트 라벨활용), 제품 사용에 관한 의견을 기록하시면 됩니다.

조직이식 결과기록지 작성을 마친 후 원본 혹은 사본 중 하나는 제품 구입처로 보내주시거나 제품에 기재된 FAX나 EMAIL로 보내주시고 나머지는 보관하시면 됩니다. 만약 제품을 폐기하시려면 제품 폐기 사유와 폐기 방법을 기재하여 제품 구입처나 제품에 기대된 FAX나 EMAIL로 보내주셔야 합니다.

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